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1、本公司及董事会全体成员包管信息表露内容的实在、正确和完备，没有虚伪纪录、误导性报告或严重漏掉。

2、北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”或“公司”）于克日收到国家药品监视管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》（受理号：CXSL1700218），现将相干状况先容如下：

3、药品称号：注射用重组人促卵泡激素

4、规格：5μg(75IU)

5、药品出产企业：北京双鹭药业股份有限公司

6、受理号：CXSL1700218

7、审批结论：按照《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2017年12月29日受理的注射用重组人促卵泡激素相符药品注册的有关规定，赞成依照提交的计划展开“取促性腺素释放素（GnRH）拮抗剂结合适用于控制性促排卵（COS），适用于帮助生殖医治”的临床试验。

8、双鹭药业于2017年12月向北京市药品监视管理局提交药品临床注册申请并获受理。重组人促卵泡激素首要适用于辅佐生殖手艺，增进女性卵泡发展和刺激多卵泡发展。

9、我公司申报的rhFSH是采纳重组DNA技能，用CHO细胞开展出产，具有标准化的分子量和生物学活性，批次之间稳定性高，产物质量转变差别小。我公司长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月答应临床，现阶段处于临床I期阶段（长效重组人促卵泡激素现阶段尚未有进口和外乡产物正在中国上市）。公司注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市，可便当临床用药及调解用药周期并构成用药组合。现阶段该产物进口的有默克公司果纳芬，尚有长春金赛药业的rhFSH于2013年获批上市。

10、不孕不育症是全球一个次要的医学和社会问题。据WHO评价，环球每7对匹俦中约有1对存正在生殖停滞，不孕不育症危害全球约莫10％到15％的人口。据报道，我国不孕症的发生率约占生育岁数妇女的15%-20%，发病率呈上升趋向和年轻化趋向。正在医治不孕症及帮助生殖手艺中饰演次要脚色的FSH正在中国以致环球的市场需求伟大，据报道，2016年环球重组人促卵泡激素（rh-FSH)销售额为85亿美圆。据米内网样本病院数据显现，2016年中国促卵泡激素样本病院市场范围约91亿元，同比增加6%，估计中国市场终端范围超25亿元。据PDB数据库显现，2017年重点都会病院市场达74亿元，2018年上半年为4亿元，增速为6%。跟着两胎政策的推行，估计将来该市场将迎来两位数的增加。是以，开辟rhFSH及长效FSH产物，推进该药物正在中国的使用具有精良的经济价值和社会意义。

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1、根据我国药品注册相干的法律法规请求和本次注册批件请求，本品取得临床试验批件后可展开后续临床研讨，正在取得证实药物安全性和有效性的临床总结报告后，按药品注册请求提出上市申请并经国家药监局审评、审批经由过程后方可上市。

2、对上市公司的危害及风险提醒

3、本次公司得到注射用重组人促卵泡激素临床试验批件，将雄厚公司产物储藏，但不对公司当期谋划发生严重危害。完成临床试验后提交上市申请至完成审批尚需必定时候，与此同时还还许受一些不确定性因素的危害，敬请广阔投资者留意投资风险。

4、北京双鹭药业股份有限公司董事会

5、北京供卵三代试管婴儿病院排名？生男孩病院引荐？依据卫计生委发布的名单，现在北京市有18家病院能够展开辅佐生殖技能，个中能够展开第三代试管技能的病院有3家，分别是北京大学第三病院、解放军总病院第六医学中心和解放军总病院第一医学中心。关于这三家病院，不孕不育病人更关怀的是三家病院的排名。

6、今朝北京能做三代试管的病院只有三家。

7、作为中国的政治、经济、文化中心，真不怀是中国的超一线都会。这个都会不但各类资源丰富，医疗资源还位居全国前北京的医疗手艺还十分发财。今朝，良多医疗机构，尤其是生殖病院已连续上线。今朝北京有良多病院能够干试管婴儿。

8、北京第三代试管病院简介

9、现阶段北京有三家病院能够干第三代试管婴儿，其他病院一样平常只会展开第一代和第二代试管婴儿，这一些病院关键颁布正在北京各个地区。至于第三代试管婴儿，信赖许多人正在挑选病院的时间更垂青病院的成功率和用度。下面是北京三家能够干第三代试管婴儿的病院:

10、北大三院(试管耗费4万到8万元/试管成功率50%)